I EMEA, CHMP

EPARs (European Public Assessment Reports)

Kurzfassungen und wissenschaftliche Diskussion der Untersuchungen, die den Zulassungsbehörden für Arzneimitel vorgelegt wurden. Kurzfassungen meist auch auf Deutsch, wissenschaftliche Dossiers nur auf Englisch

European Medicines Agency

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union

Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of
Human Clinical Trials for Pharmaceuticals ICH Topic M 3 (R1)

ICH Q 9 Quality Risk Management

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System