Für das QM-System der „Guten Clinischen Praxis“ haben wir die Anforderungen der GCP (ICH) mit denen der DIN EN ISO 9001:2008 verbunden. Daraus ist ein QM-Handbuch entstanden, das speziell zugeschnitten ist auf Prüfzentren, Koordinationsstellen Klinische Studien und andere Einrichtungen, die klinische Studien durchführen. Die Kapitelüberschriften entsprechen den Handbuchkapiteln. Das QM-System ist nach ISO 9001 zertifizierbar.
Sie können hier das Inhaltsverzeichnis des QM-Handbuches herunterladen:
